Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
regolamento (CE) n. 1084/2003.
 
   Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM
ITALIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "875  mg  +  125  mg polvere per sospensione orale" 12 bustine -
A.I.C. n. 036707014.
   Comunicazione AIFA del 21 luglio 2008. Codice pratica: N1A/08/1458.
   Modifica   n.  15a  -  Presentazione  del  certificato  d'idoneita'
aggiornato   della  Farmacopea  europea  n.  R1-CEP  2001-123-Rev  00,
relativo  al  P.A.  Amoxicillina  Triidrato,  da  parte del produttore
attualmente   approvato   Antibioticos   SA,   Avda   de  Antibioticos
Leon-Spagna.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-085575 (A pagamento).