Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali: 4 ottobre 2006).
 
   Specialita' medicinale: NEODUPLAMOX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "bambini  polvere  per  sospensione  orale"  flacone  70  ml con
cucchiaio dosatore - A.I.C. n. 026141212;
      "bambini  polvere  per  sospensione  orale"  flacone  140 ml con
cucchiaio dosatore - A.I.C. n. 026141224.
   Codice pratica n. N1A/08/1305 del 16 luglio 2008:
      Modifiche  apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
43.a.1.   Agg.  sostit.  dosatore  o  dispos.  di  sommin.  non  parte
integrante  della  confezi.  primaria  (no  spaziat.  Inalatori a dose
controll.)   med.  uso  umano  -  Modifica  del  tipo  di  polistirene
utilizzato per il cucchiaio dosatore:
      da: cucchiaio in polistirene (beige), Grado 6630;
      a: cucchiaio in polistirene (beige), 662N.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                             Silvia Enock
 
S-085579 (A pagamento).