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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 17 luglio 2008) Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Codice pratica: N1A/08/1178. Specialita' medicinale: KEYVEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 g/1 ml soluzione per infusione" flaconcino da 20 ml - A.I.C. n. 037253010; "50 g/1 ml soluzione per infusione" flaconcino da 50 ml + set infusionale - A.I.C. n. 037253022; "50 g/l ml soluzione per infusione" flaconcino da 100 ml + set infusionale - A.I.C. n. 037253034; "50 g/1 ml soluzione per infusione" flaconcino da 200 ml + set infusionale - A.I.C. n. 037253046. Codice pratica: N1A/08/1190. Specialita' medicinale: VENITAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 g/1 soluzione per infusione" flaconcino da 20 ml - A.I.C. n. 037254012; "50 g/1 soluzione per infusione" flaconcino da 50 ml + set infusionale - A.I.C. n. 037254024; "50 g/1 soluzione per infusione" flaconcino da 100 ml + set infusionale - A.I.C. n. 037254036; "50 g/1 soluzione per infusione" flaconcino da 200 ml + set infusionale - A.I.C. n. 037254048. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (Immunoglobulina umana normale per uso endovenoso): da: Hardis S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 7 bis km 19,5 80029 S. Antimo (NA); a: Kedrion S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 7 bis km 19,5 80029 S. Antimo (NA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti S-085646 (A pagamento).