Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Codice pratica N1A/08/1191 del 28 luglio 2008.
   Specialita' medicinale: INFANRIX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "bambini  sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare"  1
flaconcino da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244011;
      "bambini  sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare"  1
siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244023;
      "bambini  sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare" 10
flaconcini da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244035;
      "bambini  sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare" 10
siringhe preriempite da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244047;
      "bambini  sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare" 25
flaconcini da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244050;
      "bambini  sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare" 25
siringhe preriempite da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244062.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4.
Modifica   della   ragione   sociale  ed  indirizzo  dell'officina  di
produzione dei principi attivi del medicinale (da: Chiron Behring GmbH
&  Co,  sito  in Postfach Marburg/Lahn, Germania; a: Novartis Vaccines
and  Diagnostics  GmbH  &  Co  KG,  sito  in Emil-Von-Behring-Str. 76,
D-35041 Marburg Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-085713 (A pagamento).