Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 30 settembre 2008). Codice pratica:
N1A/08/1736.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: LUMINALE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "200  mg/ml  soluzione  iniettabile  per  uso intramuscolare" 10
fiale 1 ml - A.I.C. n. 002860017.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a
modifica  minore  della  procedura  di  prova  approvata  del prodotto
finito.  Da:  sterilita':  sterile, rif.: F.U. a: sterilita': sterile,
rif.: Eur. Ph.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-086288 (A pagamento).