Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: TAZOCIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2 g + 0,250 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per  uso intramuscolare" 1 flacone di polvere + fiala solvente da 4 ml
- A.I.C. n. 028249023;
      "4 g + 0,500 g polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino
polvere - A.I.C. n. 028249035;
      "4  g  +  0,500  g  polvere  per  soluzione  per  infusione"  12
flaconcini polvere - A.I.C. n. 028249062.
   Titolare  A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011
Aprilia (LT).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  15.b.2  -  presentazione di un certificato di conformita' alla
Farmacopea   europea   aggiornato   relativo   al   principio   attivo
piperacillina  da parte del nuovo produttore Yuhan Chemical Inc. Ansan
City, Kyunggi-Do, Korea.
   Data della notifica all'AIFA: 9 ottobre 2008.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-087036 (A pagamento).