Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: METHOTREXATE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "7,5 mg/ml soluzione iniettabile" 4 siringhe preriempite da 1 ml
- A.I.C. n. 019888116;
      "10  mg/1,33 ml soluzione iniettabile" 4 siringhe preriempite da
1,33 ml - A.I.C. n. 019888128;
      "15  mg/2  ml soluzione iniettabile" 4 siringhe preriempite da 2
ml - A.I.C. n. 019888130;
      "20  mg/2,66 ml soluzione iniettabile" 4 siringhe preriempite da
2,66 ml - A.I.C. n. 019888142.
   Titolare  A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011
Aprilia (LT).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  15.a  -  Presentazione  di  un certificato di conformita' alla
farmacopea  europea  aggiornato  R1-CEP  2000-024-Rev  02, relativo al
principio attivo methotrexate.
   Data della notifica all'AIFA: 7 ottobre 2008.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-087040 (A pagamento).