Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio
autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 27
novembre 2008). Codice pratica: N1B/08/1513.
 
   Titolare: Marco Antonetto S.p.a., via Arsenale n. 29, 10121 Torino.
   Specialita' medicinale: OSANGIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 018934024.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24 dicembre 2003, n. 350) 37.b. Aggiunta di un nuovo parametro
di prova alle specifiche del prodotto finito:
      sostanze correlate:
        4-aminoquinaldine: ≤ 1.0%;
        impurezze totali: ≤ 10%.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Carlo Antonetto
 
S-087245 (A pagamento).