Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: CIPERUS nei seguenti dosaggi e confezioni:
      "250  mg compresse rivestite' con film" 10 compresse - A.I.C. n.
037913011;
      "500  mg  compresse  rivestite con film" 6 compresse - A.I.C. n.
037913023;
      "750  mg  compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. n.
037913035.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di Tipo IB n. 42.a): modifica del periodo di validita' del
prodotto  finito  e  42.a)1:  come confezionato per la vendita: 3 anni
dalla data di fabbricazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                            Giorgio Rende
 
S-087246 (A pagamento).