Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto
legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Fidia  farmaceutici  S.p.a., via Ponte della Fabbrica n.
3/a, 35031 Abano Terme (PD).
   Medicinale: FLUCONAZOLO FIDIA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100 mg capsule rigide" 10 capsule - A.I.C. n. 037236054;
      "150 mg capsule rigide" 2 capsule - A.I.C. n. 037236066;
      "200 mg capsule rigide" 7 capsule - A.I.C. n. 037236078.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione di tipo IB 42.a1
   .
   Modifica della validita' del prodotto finito, come confezionato per
la vendita da 2 anni a 3 anni.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                        Il direttore generale:
                      dott. Lanfranco Callegaro
 
S-087249 (A pagamento).