Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: TOSSORAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2 mg/ml sciroppo" 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 025273095
      "6,5   mg  compresse  masticabili"  30  compresse  -  A.I.C.  n.
025273083.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IB n.
15  b2:  Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea
europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo:
        Aggiunta di un nuovo produttore.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-087257 (A pagamento).