Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: So.Se.Pharm S.r.l.
   Specialita' medicinale: URSOFLOR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "150 mg capsule" 20 capsule - A.I.C. n. 026073015;
      "300 mg capsule" 20 capsule - A.I.C. n. 026073027;
      "450 mg compresse retard" 20 compresse - A.I.C. n. 026073039.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA
n.   15b2  -  Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'  della
Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo da parte di
un   nuovo   produttore   (Prodotti  Chimici  e  Alimentari  S.p.a.  -
Certificate  No. R1-CEP 1999-047-Rev.00) in sostituzione al produttore
gia' autorizzato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio
 
S-091177 (A pagamento).