Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Farmaceutici Damor S.p.a., via E. Scaglione n. 27, 80145
Napoli, codice fiscale: 00272420639.
   Specialita' medicinale: FITOSTIMOLINE.
   Nelle seguenti confezioni:
      "600 mg + 40 mg ovuli" 6 ovuli - A.I.C. n. 009115041.
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento n. 1084/2003 CE: Tipo
1B: n. 7 c) con conseguenti 7b1, 7a e 8a:
      situazione  attuale:  officina di produzione: Farmaceutici Damor
S.p.a.,   via  Emilio  Scaglione  n.  27,  80145  Napoli:  produzione,
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti;
      situazione richiesta:
        officina  di produzione: Farmaceutici Damor S.p.a., via Emilio
Scaglione  n. 27, 80145 Napoli: produzione, confezionamento primario e
secondario, controllo e rilascio lotti;
        officina  di  produzione:  Grunenthal  Pharma AG, Sandli, 8756
Mitlodi (Svizzera): produzione, confezionamento primario e secondario,
controllo lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla scadenza
indicata in etichetta.

                      Farmaceutici Damor S.p.a.
                      L'amministratore delegato:
                      dott. H.C. Antonio Riccio
 
S-091211 (A pagamento).