Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: IRINOTECAN ALFRA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40   mg/2   ml  concentrato  per  soluzione  per  infusione"  1
flaconcino da 2 ml - A.I.C. n. 037177019;
      "100   mg/5  ml  concentrato  per  soluzione  per  infusione"  1
flaconcino da 5 ml- A.I.C. n. 037177021.
   (Comunicazione   AIFA   del   30  ottobre  2008).  Codice  pratica:
N1A/08/2115bis.
   Modifica  n.  8b2,  Aggiunta  di  un  produttore  responsabile  del
rilascio   dei  lotti  (incluso  il  controllo  dei  lotti)  Tecnimede
Sociedade  Te'cnico Medicinal, SA, Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187
Dois Portos, Portugal.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il rappresentante legale:
                         dott. Sante Di Renzo
 
S-09131 (A pagamento).