Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a. - via A. Fleming n. 2, Verona.
Specialita' medicinale: SERETIDE.
   Numeri A.I.C e confezioni:
      034371/M  (tutte  le confezioni autorizzate, forma farmaceutica:
sospensioni pressurizzate per inalazione).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n.  10  Modifica  minore  del processo di produzione del principio
attivo  (metodo  alternativo di micronizzazione a energia fluida sotto
azoto). Procedura Europea: UK/H/392/01-03/IB/042.
Specialita' medicinale: SERETIDE.
   Numeri A.I.C e confezioni:
      034371/M  (tutte  le confezioni autorizzate, forma farmaceutica:
Diskus).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n.  10  Modifica  minore  del processo di produzione del principio
attivo  (metodo  alternativo di micronizzazione a energia fluida sotto
azoto). Procedura Europea: SE/H/169/01-03/IA/051.
Specialita' medicinale: ULTIVA.
   Numeri A.I.C e confezioni:
      033003/M (tutte le confezioni autorizzate).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  9 Eliminazione sito di produzione Pfizer Manufacturing Belgium
NV, Puurs Belgium - Procedura europea DE/H/106/01-02-03/IA/029.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-092198 (A pagamento).