Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Sigma-Tau  I.F.R. S.p.a., viale Shakespeare n. 47, 00144
Roma.
   Specialita' medicinale: ESKIM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500 mg capsule molli, 30 cps - A.I.C. n. 027618038;
      1000 mg capsule molli, 20 cps - A.I.C. n. 027618040.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003:
      Var. IA n. 4 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore
del  principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  europea  (Pronova  BioPharma Norge AS,
Vollsyn 6, 1366 Lysaker, Norway).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-092218 (A pagamento).