Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica
apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE).
 
Medicinale: ALPRAZOLAM RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      033820010 "0,25 mg compresse" 20 compresse;
      033820022 "0,5 mg compresse" 20 compresse;
      033820034 "1 mg compresse" 20 compresse.
   Variazione  Tipo  IA  n.  9 eliminazione del sito di produzione del
prodotto bulk Merckle GmbH, Blaubeuren-Germania.
   Variazione  Tipo  IA n. 9 eliminazione del sito di confezionamento,
controlli e rilascio lotti Merckle GmbH, Ulm-Germania.
Medicinale: CITALOPRAM RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      035892013 20 mg 14 compresse rivestite con film;
      035892025 20 mg 28 compresse rivestite con film;
      035892037 20 mg 14 compresse rivestite con film;
      035892049 20 mg 28 compresse rivestite con film;
      035892052 40 mg 14 compresse rivestite con film;
      035892064 20 mg 28 compresse rivestite con film;
   Variazione  Tipo  IA  n.  9 eliminazione del sito di produzione del
prodotto bulk Tropon GmbH, Germania.
   Variazione  Tipo  IA  n. 9 eliminazione del sito di confezionamento
Cardinal Health GmbH, Germania.
   Variazione Tipo IA n. 9 eliminazione di un sito di produzione della
sostanza attiva Cipla Ltd, India.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta,  ai  sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-092220 (A pagamento).