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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 MI. Specialita' medicinale: CEBION. A.I.C. n. 003366111 "1 g granulato 10 bustine gusto arancia"; A.I.C. n. 003366073 "100 mg/ml gocce orali soluzione flacone 10 ml"; A.I.C. n. 003366034 "1 g compresse effervescenti 10 compresse"; A.I.C. n. 003366200 "1 g compresse effervescenti 10 compresse senza zucchero"; A.I.C. n. 003366174 "1 g compresse effervescenti 10 compresse gusto limone"; A.I.C. n. 003366162 "1 g compresse effervescenti 10 compresse gusto arancia"; A.I.C. n. 003366186 "500 mg compresse masticabili 20 compresse gusto mirtillo"; A.I.C. n. 003366150 "500 mg compresse masticabili 20 compresse gusto arancia"; A.I.C. n. 003366147 "500 mg compresse masticabili 20 compresse gusto limone"; A.I.C. n. 003366198 "500 mg compresse masticabili 20 compresse senza zucchero"; A.I.C. n. 003366022 "500 mg compresse masticabili 20 compresse". Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 15a Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo Acido Ascorbico - Da parte di un produttore attualmente approvato: da Roche Vitamins (UK) Ltd (R1-CEP-1996-078-REV00) a DSM Nutricional Product (UK) Ltd (R1-CEP 1996-078-REV 02). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-092224 (A pagamento).