Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: SUPRAX.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      027127012 "200 mg compresse rivestite" 6 compresse;
      027127036 "400 mg compresse rivestite" 5 compresse;
      027127075 "400 mg compresse dispersibili" 7 compresse;
      027127087 "400 mg compresse dispersibili" 5 compresse;
      027127101  "100  mg/5  ml  granulato  per  sospensione  orale" 1
flacone 100 ml + misurino dosatore + siringa-dosatore.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA   n.  15.a:  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore
attualmente approvato: certificato n. R1-CEP 1999-158-Rev-01.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Data della notifica all'AIFA: 31 marzo 2009.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                     dott.ssa Mariangela Marozza
 
S-092227 (A pagamento).