Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Codice pratica: N1A/09/758.
   Specialita' medicinale: PREMIA.
   Confezione e numeri A.I.C.:
      035572027 - "0,30 mg + 1,5 mg compresse rivestite" 28 compresse.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n. 9: eliminazione di un sito di produzione (prodotto semilavorato
o  finito):  Wyeth  Pharmaceuticals  Company  (WPC),  State Road No 3n
(Kilometer 142,1), Guayama, Porto Rico 00784.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Data della notifica all'AIFA: 19 marzo 2009.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                     dott.ssa Mariangela Marozza
 
S-092238 (A pagamento).