Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Biofutura  Pharma  S.p.a.,  via Pontina km 30,400, 00040
Pomezia (RM).
Proc. di mutuo riconoscimento SE/H/229/01-02/IA/041 conclusasi in data
26 agosto 2008.
   Specialita' medicinale: SINESTIC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      160/4,5 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18
inalatori da 60 e 120 dosi - A.I.C. n. 035260.
Proc. di mutuo riconoscimento SE/H/230/01/IA/033 conclusasi in data 26
agosto 2008.
   Specialita' medicinale: SINESTICMITE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      80/4,5  mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18
inalatori da 60 e 120 dosi - A.I.C. n. 035713.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Var.  IA  n.  5  Modifica  del  nome del produttore del prodotto
medicinale  finito  (da:  AstraZeneca  GmbH - Plankstadt (Germamia) a:
Corden Pharma GmbH - Plankstadt (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Un procuratore
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-09241 (A pagamento).