Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: FRAGMIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      6  siringhe  preriempite  2500UI Anti-Xa/0.2 ml sol. iniett. per
uso s.c. - A.I.C. n. 027276031;
      6  siringhe  preriempite  5000UI Anti-Xa/0.2 ml sol. iniett. per
uso s.c. - A.I.C. n. 027276043;
      4  siringhe  preriempite  7500UI Anti-Xa/0.3 ml sol. iniett. per
uso s.c. - A.I.C. n. 027276120;
      4  siringhe  preriempite 10000UI Anti-Xa/0.4 ml sol. iniett. per
uso s.c. - A.I.C. n. 027276082;
      4  siringhe  preriempite 12500UI Anti-Xa/0.5 ml sol. iniett. per
uso s.c. - A.I.C. n. 027276094;
      4  siringhe  preriempite 15000UI Anti-Xa/0.6 ml sol. iniett. per
uso s.c. - A.I.C. n. 027276106;
      4  siringhe preriempite 18000UI Anti-Xa/0.72 ml sol. iniett. per
uso s.c. - A.I.C. n. 027276118 (sospesa).
   Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  via Isonzo n. 71, 04100
Latina.
   IA.7   -  Aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per  le  fasi  di
confezionamento  secondario:  Vetter  Pharma-Fertigung  GmbH & Co. KG,
Mooswiesen 2 D-88214 Ravensburg (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-09247 (A pagamento).