Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: ZYVOXID.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      100  mg/5  ml  granulato  per  sospensione  orale  -  A.I.C.  n.
035410075/M.
   Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  via Isonzo n. 71, 04100
Latina.
   IB.7c  -  Aggiunta del sito Pfizer Pharmaceuticals LLC, 99 Jardines
Street,  Caugas  PR  00725,  come  sito  alternativo  per  le  fasi di
produzione  del  prodotto  finito  in  bulk  e  relativi  controlli  -
Procedura n. UK/H/0439/004/IB/048.
   IB.33  -  Modifica  minore  della  produzione del prodotto finito -
Procedura n. UK/H/0439/004/IB/049.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-09248 (A pagamento).