Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: DALACIN C.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "150 mg capsule rigide" 12 capsule - A.I.C. n. 02233059.
   Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  via Isonzo n. 71, 04100
Latina.
   IA.34a1  -  Eliminazione  dei coloranti "eritrosina" e "indigotina"
dall'opercolo  delle capsule, il cui colore cambia da: marrone-lavanda
a: bianco-bianco.
   IA.29b - Modifica dello strato di PVC del blister: da "white opaque
PVC" a "clear PVC".
   IA.25b1   -   Aggiornamento  delle  specifiche  della  Clindamicina
cloridrato, dalla corrente USP alla Farmacopea europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-09249 (A pagamento).