Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
Specialita' medicinale: LONITEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      5 compresse, flacone 30 compresse - A.I.C. n. 024756025.
   Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  via Isonzo n. 71, 04100
Latina.
   IA.38a - Modifica minore di una procedura di prova approvata: A2900
Dissolution  of Minoxidil Tablets (inserimento di un secondo metodo di
calcolo per il campionamento multiplo).
Specialita medicinale: XANAX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,75 mg/ml gocce - A.I.C. n. 025980083.
   Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  via Isonzo n. 71, 04100
Latina.
   IB.42a - Modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo
la prima apertura da 20 giorni a 90 giorni.
Specialita' medicinale: XANAX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,25 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 025980057;
      0,50 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 025980069;
      1 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 025980071.
   Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  via Isonzo n. 71, 04100
Latina.
   IA.9  -  Eliminazione di Pfizer Manufacturing Balgium, Rijksweg 12,
2870  Puurs (Belgio), sito responsabile del confezionamento, controllo
e rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-09250 (A pagamento).