Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
Specialita' medicinale: DIFLUCAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      50 mg/5 ml polvere per sospensione orale - A.I.C. n. 027267057.
   Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  via Isonzo n. 71, 04100
Latina.
   IB.43a2  -  Eliminazione  del  misurino  dosatore  per  l'acqua per
ricostituire  la  sospensione;  si  aggiunge  acqua  fino ad una linea
riportata   sull'etichetta  applicata  al  flacone  e  la  sospensione
ricostituita puo' essere sempre somministrata con precisione.
   IB.43a2:   Eliminazione   del   cucchiaino   per  somministrare  la
sospensione  ricostituita;  resta  la  siringa  per  somministrare  la
sospensione ricostituita.
Specialita' medicinale: ZITROMAX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500   mg  polvere  per  soluzione  per  infusione  -  A.I.C.  n.
027860156.
   Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  via Isonzo n. 71, 04100
Latina.
   IB.30b  -  Sostituzione  di un fornitore dei flaconcini da: Wheaton
Glass  Products,  1101  Wheaton Av., Millville, NJ 08332-2047 a: Alcan
Global  Pharmaceutical  Packaging  Inc.,  4350 Haddonfield Road, Suite
300, Pennsauken, NJ 08109.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-09254 (A pagamento).