Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Marco Antonetto S.p.a., via Arsenale n. 29, 10121 Torino.
   Specialita' medicinale: ASPIGLICINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "300 mg + 300 mg compresse" 24 compresse - A.I.C. n. 008728038;
      "300 mg + 300 mg compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 008728040.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350):
      Var.  IA  15.b.2: Presentazione di certificato d'idoneita' della
Farmacopea   europea  nuovo  o  aggiornato  (R2-CEP  1993-007-Rev  02)
relativo  all'acido  acetilsalicilico  da  parte  di  nuovo produttore
(sostituzione o aggiunta) di altre sostanze;
      Sostituzione dell'attuale produttore dell'acido acetilsalicilico
Giusto  Faravelli  S.p.a.,  via Medardo Rosso n. 8 Milano, Italia, con
il  nuovo  produttore  Rhodia Operations S.a.s., 40 Rue dela Haie-Coq,
93306 Aubervilliers, France.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Carlo Antonetto
 
S-09264 (A pagamento).