Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Segix Italia S.r.l., via del Mare n. 36, Pomezia (RM).
   Specialita' medicinale: DRALENOS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      tutte le confezioni registrate - A.I.C. n. 038031/M.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2.
modifica   del   nome   del   prodotto  medicinale;  variazione  della
denominazione   da   ALENDRONATO  KROMME  RIJN  APOTHEEK  a  DRALENOS.
Determinazione  di  variazione  UPC  n.  10 del 20 gennaio 2009 per il
passaggio  di  titolarita' da KROMME RIJN APOTHEEK B.V. a SEGIX ITALIA
S.r.l.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                  Il direttore ufficio regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-09310 (A pagamento).