Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: CACIT VITAMINA D3.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      30 bustine 1000 mg/880 u.i. - A.I.C. n. 032033019/M;
      46 bustine 1000 mg/880 u.i. - A.I.C. n. 032033058/M;
      30 bustine 500 mg/440 u.i. - A.I.C. n. 032033033/M;
      45 bustine 500 mg/440 u.i. - A.I.C. n. 032033060/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:
      Variazione   FR/H/103/001-002/IB/038   di   tipo   IB   n.   13b
all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo Riconoscimento: Modifica
della  procedura  di prova di un principio attivo o di un materiale di
partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del
principio attivo;
      Proposed: modifica delle sezioni 3.2.S.4.2 Analytical Procedures
[cholecalciferol  concentrate  (powder form), DSM Nutritional Products
Ltd.];  3.2.S.4.3 Validation of Analytical Procedures [cholecalciferol
concentrate  (powder  form), DSM Nutritional Products Ltd.]; 3.2.S.4.4
Batch   analysis   [cholecalciferol  concentrate  (powder  form),  DSM
Nutritional Products Ltd.].
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                             Silvia Enock
 
S-09372 (A pagamento).