Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Bracco  Imaging  S.p.a.,  via  Egidio Folli n. 50, 20134
Milano.
   Specialita' medicinale: CI-AGRO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1  g  compresse  effervescenti  limone"  tubo da 10 compresse -
A.I.C. n. 018746077;
      "1  g  compresse  effervescenti  arancia" tubo da 10 compresse -
A.I.C. n. 018746065;
      "1   g  compresse  effervescenti  senza  zucchero"  tubo  da  10
compresse - A.I.C. n. 018746154.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB
n.  7c - Sostituzione di un sito di produzione per tutte le operazioni
produttive ad eccezione del rilascio:
      da: "Bracco S.p.a.";
      a: "E-Pharma Trento S.p.a., via Provina n. 2, 38040 Ravina, (TN)
Italia".
   IA   n.   7.b.1   Sostituzione   del  sito  di  produzione  per  il
confezionamento  primario:  da  "Bracco  S.p.a."  a  "E-Pharma  Trento
S.p.a., Ravina (TN)".
   IA   n.   7.a   Sostituzione   del   sito   di  produzione  per  il
confezionamento  secondario:  da  "Bracco  S.p.a."  a "E-Pharma Trento
S.p.a., Ravina (TN)".
   IA  n.  8.b.2.  Sostituzione  del sito di produzione per la fase di
rilascio  e  controllo  lotti:  da  "Bracco S.p.a." a "E-Pharma Trento
S.p.a., Ravina (TN)".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-095 (A pagamento).