Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 12 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/06/389  
 BIS.  
  
      Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di  
 Aprilia (LT).  
    Specialita' medicinale: GOPTEN.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     '2 mg capsule rigide' 14 capsule - A.I.C. n. 028267019;  
     '2 mg capsule rigide' 28 capsule - A.I.C. n. 028267033 (sospesa).  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 n. 42 a1 - Modifica della validita' del prodotto finito come  
 confezionato per la vendita.  
    Da: 36 mesi a: 48 mesi.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi',  
 che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione,  
 l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore  
 del decreto di revoca della sospensione.  
                            Abbott S.p.a.                             
                  Un procuratore: dott. Mauro Trinca                  
                                                                      
S-1013 (A pagamento).