Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco). Codice pratica: N1B/06/1195 del 29 gennaio  
 2007.  
  
    Titolare: Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.  
    Specialita' medicinale: PARACETAMOLO ALLEN.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     '120 mg/ml soluz. orale' 1 flac. da 120 ml - A.I.C. n. 035778012.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio  
 secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche, 7.b.3  
 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio  
 primario di forme farmaceutiche liquide (sospensioni, emulsioni), 7.c  
 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre  
 operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti, 8b.2  
 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio  
 dei lotti (incluso il controllo dei lotti). Sostituzione di  
 un'officina responsabile delle fasi di produzione, confezionamento,  
 controlli e rilascio dei lotti da: Doppel Farmaceutici S.r.l.,  
 Piacenza a: ABC Farmaceutici S.p.a., Ivrea (TO).  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-1015 (A pagamento).