Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di   
 specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana   
 del farmaco del 22 gennaio 2007). Pratica n. N1A/06/2075.   
   
      Titolare: Industria Farmaceutica Serono S.p.a., via Casilina n.   
 125, 00176 Roma.   
    Specialita' medicinale: CRINONE.   
    Confezioni e numeri di A.I.C.:   
       '4% gel vaginale' 6 applicatori monodose preriempiti - A.I.C.   
 n. 032132019 (sospesa);   
       '8% gel vaginale' 6 applicatori monodose preriempiti - A.I.C.   
 n. 032132021 (sospesa);   
       '8% gel vaginale' 15 applicatori monodose preriempiti - A.I.C.   
 n. 032132033.   
   
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:   
 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito.   
      Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione   
 responsabile del confezionamento e rilascio lotto del medicinale:   
       da: My Healthcare LTD, con stabilimento sito in Caxton Road,   
 MK41OXZ, Bedford (Regno Unito);   
       a: Central Pharma (Contract Packaging) LTD, con stabilimento   
 sito in Caxton Road, MK41OXZ Bedford (Regno Unito).   
   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta.   
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della   
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi',   
 che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione,   
 l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore   
 del decreto di revoca della sospensione.   
                                         Un procuratore: Paolo Grillo.  
S-1063 (A pagamento).