CARLO ERBA O.T.C. - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.1 del 2-1-2007)

  Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero  
 della salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei  
 medicinali).  
 
      Medicinali: GLICEROLO CAMOMILLA E MALVA CARLO ERBA (autorizzato  
 con procedura nazionale).  
    Codice pratica: N1A/05/1096 del 23 novembre 2006.  
      Variazione secondaria apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  
 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).  
      Modifica dimensione lotti del prodotto finito fino a 10 volte la  
 dimensione originale del lotto approvata con la concessione  
 dell'A.I.C., relativa al medicinale.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       'lattanti soluzione rettale' 6 contenitori monodose da 3 g -  
 A.I.C. n. 029649011;  
       'bambini soluzione rettale' 6 contenitori monodose da 6 g -  
 A.I.C. n. 029649023;  
       'adulti soluzione rettale' 6 contenitori monodose da 9 g -  
 A.I.C. n. 029649035.  
 
    Modifica delle dimensioni del lotto del prodotto finito.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                         Un procuratore: dott.ssa Gabriella Grippaudo.
S-11676 (A pagamento).  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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