BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.4 del 11-1-2007)

  Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco del 29 novembre 2006). 
 
      Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., sede legale 
 Reggello (FI), loc. Prulli n. 103/c. 
    Specialita' medicinale: MUCOSOLVAN. 
Codice pratica: N1A/06/1247. 
 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       'Retard 75 mg capsule a rilascio prolungato' 20 capsule - 
 A.I.C. n. 024428068. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 37.a Modifica delle specifiche del prodotto finito relative al 
 diametro e alla lunghezza della capsula: diametro della capsula da: 
 circa 6.35 mm. a: 6.0-6.4 mm, lunghezza della capsula da: circa 17.7 
 mm a: 17.4-18.4 mm. 
    Specialita' medicinale: MUCOSOLVAN. 
Codice pratica: N1A/06/1789. 
 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       'Retard 75 mg capsule a rilascio prolungato' 20 capsule - 
 A.I.C. n. 024428068. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.a Aggiunta dell'officina di produzione 'Boehringer Ingelheim 
 France, 12 rue Andre' Huet, 51100 Reims, France' per il 
 confezionamento secondario. 
    Specialita' medicinale: MUCOSOLVAN. 
Codice pratica: N1A/06/1800. 
 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       'Retard 75 mg capsule a rilascio prolungato' 20 capsule - 
 A.I.C. n. 024428068. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.b.1 Aggiunta dell'officina di produzione 'Boehringer Ingelheim 
 France, 12 rue Andre' Huet, 51100 Reims, France' per il 
 confezionamento primario. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                  Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.                  
                    p.p. G. Maffione - M. Cencioni                    
                                                                      
S-132 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.