Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco. 
Codice pratica: N1A/07/136 del 7 febbraio 2007 
 
      Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., rappresentante 
 legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, 
 Verona. 
    Specialita' medicinale: MENCEVAX ACWY. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       'polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 flacone di 
 polvere + fiala solvente da 0,5 ml da 1 dose - A.I.C. n. 026989018; 
       'polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 flacone di 
 polvere + fiala siringa da 0,5 ml da 1 dose - A.I.C. n. 026989020; 
       'polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 flacone di 
 polvere da 10 dosi + flacone di solvente da 10 dosi - A.I.C. n. 
 026989032. 
 
      Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 9. Soppressione di ogni sito di produzione. Eliminazione di 
 un'officina responsabile del confezionamento secondario (Farmar 
 Italia S.p.a., Baranzate di Bollate, Milano) 
    Codice pratica: N1A/07/207 del 12 febbraio 2007. 
 
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
    Specialita' medicinale: INFANRIX. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 1 
 flaconcino da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244011; 
       'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 1 
 siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244023; 
       'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 10 
 flaconcini da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244035; 
       'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 10 
 siringhe preriempite da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244047; 
       'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 25 
 flaconcini da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244050; 
       'bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare' 25 
 siringhe preriempite da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029244062. 
 
      Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 9. Soppressione di ogni sito di produzione. Eliminazione di 
 un'officina responsabile del confezionamento secondario (Farmar 
 Italia S.p.a., Baranzate di Bollate, Milano). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-1597 (A pagamento).