Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 9 febbraio 2007). Pratica: n. N1B/06/521. 
 
    Titolare: Bayer S.p.a. Milano. 
    Specialita' medicinale: GLICOBASE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '100 mg compresse' 40 compresse - A.I.C. n. 029532013; 
     '50 mg compresse' 40 compresse - A.I.C. n. 029532025 (sospesa). 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (D.L. 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 
       10. Modifica minore del processo di produzione del principio 
 attivo modifica delle condizioni della separazione cromatografica nel 
 processo di produzione del p.a. acarbosio: 
         variazione del gradiente del'HCI nell'eluizione della colonna 
 da 2-6 mS/cm / 6-10 mS/cm 7 10-14 mS/cm a 2-8 mS/cm / 6-12 mS/cm 
 /10-14 mS/cm; 
         variazione della porzione di acarbosio nella colonna da 
 60-160 kg a 200 kg. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Li', 21 febbraio 2007 
                                Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo.
S-1682 (A pagamento).