Modifica  secondaria  di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano.                
(Comunicazione  Agenzia  italiana  del  Farmaco  -  Direzione generale 
valutazione  medicinali  e  Farmacovigilanza  - Ufficio autorizzazioni 
all'immissione  in  commercio  di  medicinali  del  7 settembre 2005). 
Pratica n. N1B/05/1539. 
Specialita' medicinale : NEO-LOTAN. 
Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    ''50  mg  compresse  rivestite con film'' 28 compresse - A.I.C. n. 
029385010. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003 e 
successive   modifiche:   variazioni  tipo  I  all'autorizzazione  del 
prodotto  medicinale:  NEO-LOTAN  - Tipologia: tipo IB n. 33: modifica 
minore  del  processo  di  produzione  del  prodotto  finito  relativa 
all'eliminazione  dello  step di premiscelazione manuale, con aggiunta 
diretta  degli ingredienti singoli all'acqua purificata. La variazione 
si rende necessaria per motivi di sicurezza degli operatori. 
Decorrenza  della  modifica: dal giorno successivo alla data della sua 
pubblicazione                                                    nella 
 Gazzetta Ufficiale. 
 
                  Un consigliere di amministrazione:                   
                       dott. Giuliano De Marco                         
S-18651 (A pagamento).