Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 2 febbraio 2007). Codice pratica:      
                             N1A/07/120.                              
                                                                      
    Titolare: Bioprogress S.p.a., via Aurelia n. 58, Roma.
    Specialita' medicinale: BIOFLOXORAL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '20 mg capsule' 12 capsule - A.I.C. n. 035152014;
     '20 mg compresse solubili' 12 compresse - A.I.C. n. 035152026;
       '20 mg/5 ml soluzione per uso orale' flacone 60 ml - A.I.C. n.
 035152038;
     '20 mg capsule' 28 capsule - A.I.C. n. 035152040;
     '20 mg compresse solubili' 28 compresse - A.I.C. n. 035152053.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 25.b.1 Modifica per ottemperare all'aggiornamento della relativa
 monografia della Farmacopea europea o della Farmacopea nazionale di
 uno Stato membro (princ. att.).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                        Il legale rappresentante: prof. Aldo Olivieri.
S-1915 (A pagamento).