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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: XALATAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: (tutte le confezioni) - A.I.C. n. 033219/M. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 2006. Codice pratica: UPC/I/5270/2006. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario: 'T2 Opelog S.A. - c/Copernico 5-7 - Poligono Industrial A/145/2 (Antigua Parcela D), 08784 Piera, Barcelona, Spagna. (Procedura n. UK/H/0179/001/IA/042). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 2006). Codice pratica: UPC/I/5272/2006. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Eliminazione di 'Pharamcia & Upjohn, Rapsagatan 7, 751 82 Uppsala, Svezia' come sito di produzione. (Procedura n. UK/H/0179/001/IA/037). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 2006). Codice pratica: UPC/I/5273/2006. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Eliminazione di 'Donegal Healthcare Ltd., High Road, Letterkenny, Co. Donegal, Irlanda' come sito di produzione. (Procedura n. UK/H/0179/001/IA/038). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 2006). Codice pratica: UPC/I/5295/2006. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto finito da 'Gammaster B.V., Soevereinstraat 2, 4870 AJ Etten-Leur, The Netherlands' a 'Isotron Nederland B.V. 2, Soevereinstraat 2, 4870 AJ Etten-Leur, The Netherlands'. (Procedura n. UK/H/0179/001/IA/039). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian. S-196 (A pagamento).