Wyeth Lederle - S.p.a.
Aprilia (LT), via Nettunense n. 90

(GU Parte Seconda n.30 del 13-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 29 gennaio 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/1033. 
 
      Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 
 Aprilia (LT). 
    Specialita' medicinale: SUPRAX. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '400 mg compresse dispersibili' 7 compresse - A.I.C. n. 
 027127075; 
       '400 mg compresse dispersibili' 5 compresse - A.I.C. n. 
 027127087. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 19.b. Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un 
 eccipiente relativa al medicinale SUPRAX. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza dalla modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Aprilia, 5 marzo 2007 
                           Il procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano.
S-1991 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.