SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL - S.r.l.
Sede legale in Sovicille (SI), loc. Pian dei Mori n. 284
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00958350522

(GU Parte Seconda n.29 del 10-3-2007)

     Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
    commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia     
   italiana del farmaco del 1. marzo 2007). Pratica n. 1B/06/1149.    
                                                                      
      Titolare: Sclavo Diagnostics International S.p.a., loc. Pian dei
 Mori n. 284, 53018 Sovicille (SI).
    Specialita' medicinale: GLUCOSIO SCLAVO DIAGNOSTICS 50%
    Confezione e numero di A.I.C.:
     sciroppo 150 ml - A.I.C. n. 033216019.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003
 (decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, art. 35): Variazione di
 tipo IB n. 7.C e conseguente variazione tipo I A n. 8.B.2.
 Sostituzione dell'officina di produzione 'Dompe' Pharma S.p.a., via
 Campo di Pile, 67100 L'Aquila' con 'Montefarmaco S.p.a., via Galilei
 n. 7, 20016 Pero (MI)' per le fasi di produzione completa, controllo
 e rilascio dei lotti.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'ar. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          Un procuratore: dott. Francesco Di Costanzo.
S-2068 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.