Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
                    di un medicinale per uso umano                    
                                                                      
      Titolare: Merck Generics Italia S.p.a., via Aquileia n. 35, 
 20092 Cinisello Balsamo (MI). 
    Specialita' medicinale: ACICLOVIR MERCK GENERICS. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '400 mg compresse', 25 compresse - A.I.C. n. 034738031; 
     '800 mg compresse', 35 compresse - A.I.C. n. 034738043. 
  Comunicazione AIFA:AIFA.A.I.C./113151 del 21 dicembre 2006). Codice 
 pratica: N1A/06/2057. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): - 36.b Modifica della forma o delle 
 dimensioni del contenitore o della chiusura di altre forme 
 farmaceutiche. Modifica della dimensione dell'alveolo del blister. 
  Comunicazione AIFA:AIFA.AIC/113148 del 21 dicembre 2006). Codice 
 pratica: N1A/06/2013. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): - 32.a Aumento della dimensione dei 
 lotti di prodotto finito fino a dieci volte la dimensione originale 
 del lotto approvata con la concessione dell'A.I.C. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                 Un procuratore: dott. Sante Di Renzo.
S-213 (A pagamento).