Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 20 febbraio 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/1227. 
 
      Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto 
 Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). 
    Specialita' medicinale: SAMILSTIN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '1 mg/5 ml soluzione iniettabile' 1 flacone - A.I.C. n. 
 027284088. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche 
 del prodotto finito; 
       38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del 
 prodotto finito. 
 
      Modifica delle specifiche del prodotto finito per aggiunta della 
 descrizione 'nature aluminium cap and brown flip off' nel saggio 
 'appearance of the container' e conseguente riduzione del numero di 
 unita' controllate da 20 a 5 fiale. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-2411 (A pagamento).