Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
italiana del farmaco dell'8 marzo 2007). Codice pratica: N1B/06/1413. 
                                                                      
      Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733,
 Sesto Fiorentino (FI).
    Specialita' medicinale: NOPAR.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '0,05 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 028507010;
     '0,25 mg compresse' 40 compresse - A.I.C. n. 028507022;
     '1 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 028507034.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 n. 17.a Modifica del periodo di ripetizione della prova del principio
 attivo: Estensione del periodo di ripetizione delle procedure di
 prova del principio attivo pergolide mesilato da 2 anni a 42 mesi,
 quando conservato ad una temperatura di 30.C.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                               Un procuratore: dott.ssa Cristina Modi.
S-2612 (A pagamento).