Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 2 marzo 2007). Codice pratica 
 N1B/05/2125bis. 
 
      Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di 
 Aprilia (LT). 
    Specialita' medicinale: EN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '0.5 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 023593015; 
     '1 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 023593039; 
     '2 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 023593054. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipo IB n. 38.c - Modifica di una procedura di prova: revisione del 
 metodo cromatografico HPLC per la determinazione del principio attivo 
 e delle impurezze relative, allo scopo di uniformare la procedura per 
 le compresse, fiale e gocce. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Abbott S.p.a.                             
                  Un procuratore: dott. Mauro Trinca                  
                                                                      
S-2931 (A pagamento).