Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del 
 farmaco del 1. marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/223. 
 
    Titolare: Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15, 00184 Roma. 
    Specialita' medicinale: DONAFLOR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '50 mg + 30 mcg compresse vaginali' 6 compresse - A.I.C. n. 
 034027019; 
       '50 mg + 30 mcg compresse vaginali' 12 compresse - A.I.C. n. 
 034027021. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 e 
 successive modifiche: 8.b.1 Sostituzione del sito Medinova Ltd., 
 Eggbuhlstrasse 14, 8052 Zurigo, Svizzera col sito Amareg GmbH, 
 Donastaufer Strasse 378, 93055 Regensburg, Germania per il rilascio 
 dei lotti. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                         L'amministratore delegato: Christophe Maupas.
S-2979 (A pagamento).