GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.7 del 18-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 4 gennaio 2007). Codice pratica: 
 N1A/06/2042. 
 
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
    Specialita' medicinale: HIBERIX. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       'polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso 
 intramuscolare' 1 flacone di polvere + 1 siringa preriempita di 
 solvente da 0,5 ml - A.I.C. n. 031902012. 
 
      Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 9. Soppressione di ogni sito di produzione del medicinale (Farmar 
 Italia S.p.a., Baranzate di Bollate, Milano). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-326 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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