POLIFARMA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.45 del 17-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 22 marzo 2007). Codice pratica: NOT/02/208. 
 
    Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma. 
    Specialita' medicinale: LEICESTER. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '20 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 50 capsule - 
 A.I.C. n. 029312016; 
       '40 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 30 capsule - 
 A.I.C. n. 029312028; 
       '60 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 30 capsule - 
 A.I.C. n. 029312030. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 23 - Cambiamento delle condizioni di conservazione del prodotto 
 finito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale 
                                        Il procuratore: Andrea Bracci.
S-4125 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.