Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 dicembre 2006). Codice pratica UPC/I/5478/2006. Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co.Mayo, Ireland. Specialita' medicinale: BOTOX. Confezione e numero di A.I.C.: 1 flacone 100 u.i. polvere per soluzione iniettabile - A.I.C. n. 034883013/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione europea: procedura n. IE/H/0113/001/IA/034 - variazione tipo IA.16.b - certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea riguardante il rischio di TSE: certificato da R0-CEP 2000-213-Rev 01 a R1-CEP 2000-213-Rev 00, fornito da Sigma-Aldrich Corporation, 3050 Spruce street, USA-63103 Saint Louis, Missouri, sito produttivo: Sigma-Aldrich Corporation, 3500 Dekalb Street, USA-63118 Saint Louis, Missouri. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Sandra Onofri. S-425 (A pagamento).